Faza 1 procjenjuje sigurnost kod zdravih odraslih osoba; Faza 2a će uključivati osobe s multiplom sklerozom.
Prvi učesnik je primio dozu u kliničkom ispitivanju faze 1/2a u kojem se testira PRO-1562, eksperimentalni oralni tretman dizajniran za popravak mijelina, zaštitne ovojnice oko nervnih vlakana koja je oštećena kod osoba sa multiplom sklerozom (MS).
PRO-1562, razvijen od strane Progentos Therapeutics , ima za cilj da pomogne postojećim nezrelim ćelijama da se razviju u ćelije koje proizvode mijelin, potencijalno obnavljajući funkciju nerva i štiteći nervna vlakna od daljnjeg oštećenja.
„Ova prekretnica je značajan korak naprijed u prevođenju obećavajuće nauke o remijelinizaciji u potencijalnu terapiju za ljude koji žive s multiplom sklerozom“, rekao je dr. Paul Frohna, glavni medicinski direktor kompanije Progentos, u saopštenju za javnost kompanije .
Kako PRO-1562 ima za cilj obnavljanje mijelina kod multiple skleroze
MS je hronična bolest u kojoj imunološki sistem greškom napada mijelin , masni omotač koji štiti nervna vlakna i pomaže im u prenosu signala. Oštećenje mijelina remeti komunikaciju između nervnih ćelija i može uzrokovati simptome poput slabosti mišića, problema s vidom i poteškoća s kretanjem i razmišljanjem.
Vremenom, gubitak mijelina može učiniti nervna vlakna podložnijim povredama, što potencijalno doprinosi pogoršanju invaliditeta.
Trenutno dostupne terapije za multiplu sklerozu uglavnom smanjuju upalu, pomažući u ograničavanju aktivnosti bolesti i usporavanju progresije invaliditeta. Međutim, ovi tretmani ne mogu u potpunosti zaustaviti oštećenje živaca ili direktno zamijeniti izgubljeni mijelin.
„Imunomodulatorne terapije koje modificiraju bolest transformirale su liječenje MS-a smanjenjem relapsa i kontrolom aktivnosti upalne bolesti, ali mnogi pacijenti i dalje s vremenom akumuliraju neurološka oštećenja i invaliditet. Danas ne postoje odobrene terapije za regeneraciju izgubljenog mijelina“, rekao je Frohna.
PRO-1562 se razvija kako bi se odgovorilo na ovu potrebu podsticanjem nezrelih ćelija, zvanih ćelije prekursori oligodendrocita, da sazriju u oligodendrocite. Ove ćelije proizvode mijelin u mozgu i kičmenoj moždini.
U predkliničkim studijama, PRO-1562 je pomogao ovim nezrelim ćelijama da se razviju u ćelije koje proizvode mijelin i povećao je stvaranje mijelina u modelima dugotrajnog oštećenja mijelina. Prema Progentosu, tretman je povećao stvaranje mijelina i u bijeloj masi, koja se uglavnom sastoji od nervnih vlakana, i u sivoj masi, koja se uglavnom sastoji od tijela nervnih ćelija.
Kompanija vjeruje da bi ovaj pristup na kraju mogao pomoći u zaštiti nervnih vlakana i poboljšanju funkcije živaca. Međutim, još uvijek nije poznato hoće li se ove koristi pojaviti kod osoba s multiplom sklerozom.
Progentos je prethodno osigurao finansiranje od 65 miliona dolara kako bi pomogao u prelasku eksperimentalnih tretmana za popravak mijelina kod multiple skleroze prema kliničkom testiranju i razvoju dodatnih tretmana.
Faza 1/2a ispitivanja počinje testiranjem sigurnosti na zdravim odraslim osobama
Kliničko ispitivanje faze 1/2a (NCT07826689) koje je u toku ima dva dijela. U fazi 1, zdravi odrasli će biti nasumično raspoređeni da prime jednu oralnu dozu PRO-1562 u jednoj od nekoliko rastućih doza ili placebo.
Prva faza je u toku i regrutacija se vrši u jednom centru u Australiji. Istraživači će procijeniti sigurnost i podnošljivost tretmana, kako ga tijelo apsorbira i obrađuje, te da li može doći do mozga i kičmene moždine.
Faza 2a će zatim procijeniti da li PRO-1562 može potaknuti popravak mijelina kod odraslih osoba s recidivnim oblicima multiple skleroze koji također imaju kroničnu optičku neuropatiju, stanje koje uključuje dugotrajno oštećenje optičkog živca koje može utjecati na vid.
Tokom šestomjesečnog perioda liječenja, učesnici će primati PRO-1562 ili placebo jednom mjesečno, dok nastavljaju sa svojim postojećim tretmanom koji modificira tok bolesti multiple skleroze. Nakon šest mjeseci, učesnici mogu nastaviti primati dodijeljeni tretman sve dok posljednji učesnik ne završi šestomjesečni period liječenja.
Istraživači će testirati koliko jasno učesnici mogu vidjeti, mjeriti koliko brzo nervni signali putuju kroz optički živac, koristiti MRI skeniranje i procijeniti razmišljanje i motoričke funkcije kako bi pronašli moguće koristi od popravke mijelina.
„Preklinički podaci sa PRO-1562 ukazuju na to da naš novi pristup remijelinizaciji ima potencijal da fundamentalno promijeni paradigmu liječenja pacijenata sa MS i poboljša njihovu dugoročnu prognozu“, rekao je Frohna.
Preuzeto sa: https://multiplesclerosisnewstoday.com/news-posts/2026/11/05/potential-myelin-sheath-repair-treatment-ms-enters-clinical-trial/?utm_source=facebook&utm_medium=social&utm_campaign=mcauto&fbclid=IwdGRzaAVZns1jbGNrBVmeJWV4dG4DYWVtAjExAHBkb2YFc3J0YwZhcHBfaWQMMzUwNjg1NTMxNzI4AAEfJKXygaIpRoDfLld0bMoIYbgwRFFxivI8x7sIkZzPH8XmuDWq4cK2WwVk4kk_aem_MR6OxICcR3r7E4xDVcdV8w&sfnsn=mo
